Javascript қазір браузеріңізде өшірілген.JavaScript өшірілген болса, бұл веб-сайттың кейбір мүмкіндіктері жұмыс істемейді.
Өзіңіздің нақты мәліметтеріңізді және сізді қызықтыратын дәрі-дәрмекті тіркеңіз, біз сіз берген ақпаратты біздің кең дерекқорымыздағы мақалалармен сәйкестендіреміз және сізге PDF көшірмесін дереу электрондық пошта арқылы жібереміз.
Антонио М.Феа, 1 Андреа Гиларди, 1 Давиде Бовоне, 1 Мишель Рейбалди, 1 Алессандро Росси, 1 Эрл Р. Кравен21 Турин ғылыми офтальмологиялық университетінің дипломы, Турин, Италия;2 Джонс Хопкинс университеті, Балтимор, Мэриленд, АҚШ Элмер көз институты Глаукоманың біліктілік орталығы Корреспондент авторы: Антонио М. Феа, +39 3495601674, электрондық пошта [email protected] Аннотация: PRESERFLO™ MicroShunt – аз инвазивті глаукомаға (МИГС хирургиясына) арналған жаңа құрылғы. ) имплантацияланған ab externo, сулы юмор субконъюнктивалық кеңістікке ағызылады.Ол медициналық бақыланбайтын бастапқы ашық бұрышты глаукома (ПОАГ) бар науқастар үшін қауіпсіз және аз инвазивті емдеу ретінде әзірленген.MicroShunt имплантациясының классикалық тәсілі әртүрлі маңызды қадамдарды қамтиды, оның ішінде 1 мм жүзі бар шағын склеральды қалта жасау, 25G (25G) инені склеральды қалта арқылы алдыңғы камераға (AC) енгізу, содан кейін жұқа қабырғалы 23-габариттік ( 23G ) Канюля стентті жуады.Дегенмен, инені склеральды қалтаға енгізу дұрыс емес арнаны тудырады, бұл құрылғыны жіппен өткізуді қиындатады.Бұл мақаланың мақсаты имплантацияның оңайлатылған әдісін ұсыну болып табылады.Біздің әдіс 25G инені тікелей пайдаланып склеральды туннель жасауды және склераны айнымалы токқа аздап итеру үшін лимбуста осы 25G инені пайдалануды ұсынады.Содан кейін MicroShunt 1 мл шприцке бекітілген 23G канюляға жиналды.Содан кейін құрылғыны шприцпен жууға болады.Осылайша, ағып кетуді стенттің сыртқы саңылауларынан ағып жатқан су тамшыларын байқау арқылы дереу растауға болады.Бұл жаңа тәсілдің кіру орнын жақсырақ бақылау, жалған өтулерді болдырмау, сулы юмордың бүйірден ағып кету қаупін азайту немесе жою, ирис жазықтығына параллель жолды жылжыту және үлкен жылдамдық сияқты әртүрлі әлеуетті артықшылықтар болуы мүмкін.Негізгі сөздер: MIGS, ашық бұрышты глаукома, Preserflo, MicroShunt, глаукома хирургиясы, субконъюнктивалық фильтрация.
Соңғы бірнеше жылда глаукома хирургиясы саласында аз инвазивті немесе аз инвазивті хирургия (MIGS) пайда болды.1-5 Бұл MIGS құрылғылары көзішілік қысымды (IOP) төмендету тиімділігін сақтай отырып, қауіпсіздікті жақсарту үшін біріншілік ашық бұрышты глаукома (ПАГ) бар медициналық бақылаусыз пациенттерді емдеу үшін әзірленген.1-5 MIGS құрылғыларын бөлуге болады: трабекулярлық, супрахороидальды және субконъюнктивалық.1,3 Субконъюнктивалық шығу трабекулэктомия механизміне ұқсайды.Трабекулэктомиямен салыстырғанда ол операциядан кейінгі төменгі көзішілік қысымды қамтамасыз етеді, стандартталған процедуралар мен үлкен қауіпсіздікті ұсынады.1-5 Барлық субконъюнктивалық құрылғылар түтікше имплантациясына негізделген.Бұл құрылғылардың люмен өлшемдері Хаген-Пуазейль ламинарлы ағын теңдеуінің көмегімен жуықталды.1 Әдетте, люмен созылмалы гипотензияны болдырмау үшін таңдалады және окклюзияны болдырмау үшін жеткілікті үлкен.
MicroShunt-ты MIGS ретінде қарастыру туралы біраз пікірталастар болса да, осы құжаттың мақсаттары үшін оған MIGS термині қолданылатын болады.Жақында PreserfloTM MicroShunt имплантаты енгізілді.6 Шунт полистирол блоктан, изобутилен блоктан, стирол полимерінен тұрады, ол бұрын коронарлық стент ретінде қолданылған, себебі ол минималды қабыну мен инкапсуляцияны тудырады.7,8 Құрылғының ұзындығы 8,5 мм және ағынды бақылау және IOP 5 мм сын.бағ. жоғары ұстау үшін 70 мкм люмен бар.(орташа су өндірумен).8 Құрылғының ұзындығы судың артқы жағынан көбірек ағуына мүмкіндік береді, сондықтан кең артқы кесу ұсынылады.
Жалпы, қиғаш төртбұрыш имплантация үшін қолайлы орын болып табылады, өйткені ол жоғарғы тік ішек бұлшықетіне қол жеткізуді болдырмайды.Митомицин-С (MMC) концентрациясы мен әсер ету уақыты қауіп факторларына немесе хирург тәжірибесіне байланысты өзгерді.9-16
Бұл қысқаша шолу MicroShunt имплантациясын жылдамырақ және оңайлату процедурасына қосымша өзгертулерді сипаттауға арналған.
Медициналық құжаттарды қарауды Турин университетінің Этика комитеті бекітті.Бұл медициналық жазбаларды ретроспективті шолу болғандықтан, этика комитеті зерттеуге қатысу үшін жазбаша ақпараттандырылған келісімді алу талабынан бас тартты.Дегенмен, барлық қатысушылар операция алдында жазбаша хабардар етілген келісімін берді.
Пациенттің құпиялылығын қамтамасыз ету үшін олардың ақпараты бірегей идентификаторларды пайдалану арқылы анонимділенеді.Зерттеу хаттамасы Хельсинки Декларациясының қағидаттарына және Тиісті клиникалық тәжірибеге/Халықаралық үйлестіру комитетіне басшылыққа алынды.
Осы зерттеуге тәуелсіз MicroShunt имплантациясынан өткен ≥18 жастан асқан POAG қатарлы емделушілері және операцияға дейінгі IOP ≥23 мм сынап бағанасы бар дәрі қабылдаған пациенттер қамтылды.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Майами, Флорида, АҚШ) 3 мм склеральды маркер, 1 мм үшбұрышты пышақ, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Антверпен, Бельгия), маркер және өлшемі 25 бар стерильді орау жинағында жеткізіледі. ине (25Г).
MicroShunt қолданбас бұрын өндіруші жинаққа кірмейтін 23G канюлямен толтыруды ұсынады.
Глаукома хирургтарының классикалық имплантация процедурасымен таныс болуы артықшылық болса да, кейбір қадамдар қиын болуы мүмкін.Атап айтқанда, 25G инесі сырғып кеткенде, оның ұшы басқа жазықтықта дұрыс емес/дұрыс емес арна жасауы немесе склеральды туннельдің жоғарғы жағына жетпей алдыңғы камераға енуі мүмкін.25G иненің жолын басқару шынымен қиын, себебі склеральды туннель ішіндегі кеңістік виртуалды немесе өте жұқа (1-суретті қараңыз).
Сурет 1. Жаңа хирургиялық техниканың негізгі кезеңдерін шолу.(A) Ине склераны шетінен 3 мм өтуге арналған.(B) Ине лимбаға жеткенде, оны төмен итереді.(C) Ине алдыңғы камераға кіреді.(D) Үшбұрышты жүзі бар туннельді жасағаннан кейін, алдыңғы камераға кіру үшін қолданылатын иненің жолы туннельді ұстанбауы мүмкін, бұл жалған жолды жасайды.
Кейбір жағдайларда бұл мәселе микрошунтты алдыңғы камераға (AC) енгізуді қиындатады, себебі оның ұшы туннельде бітеліп қалады.Сонымен қатар, бұл манипуляция лимбалық анатомиясы бар көздерде қиынырақ болуы мүмкін.
Сондай-ақ, егер екінші әрекет әлі сәтсіз болса, хирург құрылғыны тиімдірек тәртіпте имплантациялауға мәжбүр болуы мүмкін.Бұл учаске жоғарғы тік ішектің болуына байланысты кейінгі тыртықтарға көбірек бейім.
Бұл мәселені болдырмау үшін, бір нұсқа склеральды қалта жасау үшін пайдаланылатын микропышақтың ұшымен АК инъекциясы болып табылады.Бұл әдіс уақытты үнемдеп, қате абзацтарды жасауға жол бермесе де, кіріс айнымалы токтың ұзындығын бағалау қиын болуы мүмкін.Сонымен қатар, пышақтың үшбұрышты пішіні операциядан кейінгі ерте кезеңде бүйірлік ағынды жасайтын үлкен жолды анықтайды.Пуазейль заңына сәйкес, бүйірлік ағын сонымен қатар гипотензияның дамуына ықпал ететін АС-дан судың берілген ағынын құру әрекеттерін жарамсыз етеді.
Біздің хирургиялық техникамыз дәстүрлі хирургиялық процедураларға қарағанда екі жақсартуды қамтамасыз етеді.Біріншісі - туннель ретінде 25G инені тікелей пайдалану.Екінші жетілдіру ретінде біздің техникамыз MicroShunt артқы жағына силикон майын сору үшін жиі қолданылатын 23G канюлясын бекітуді ұсынады.Осылайша, хирург жіпті орнату кезінде құрылғыны тікелей жууға болады.
Туннель жасау үшін 25G инені пайдалану хирургиялық процедураны жеңілдетеді, өйткені ол склеральды қалтаның қажеттілігін жояды және процедураға қатысатын склера аймағын айтарлықтай азайтады.Бұған қоса, бұл жақсарту лимбаға жақындаған кезде склераны қысу арқылы эндотелий жасушаларының ұзақ мерзімді ықтимал зақымдануын азайтуға көмектеседі, осылайша иристі параллельірек жазықтықта енгізеді (1-суретті және қосымша бейнені қараңыз).
Жаңа технология ұсынатын екінші жақсарту - силикон майын аспирациялау үшін әдетте қолданылатын канюляға ұқсас 23 G канюляны пайдалану.Бұл 23G каннула MicroShunt-ты тамаша бекітеді және оны жууды жеңілдетеді.Сонымен қатар, айнымалы токқа енгізілген сұйықтық қысымды арттырады, бұл құрылғының дистальды ұшы арқылы сулы юмордың ағуына мүмкіндік береді (1-суретті және қосымша бейнені қараңыз).
Біздің клиникалық тәжірибеміз тәуелсіз микрошунттан өткен және 3 ай бойы бақылаудан өткен 15 OAG пациентінің 15 көзін қамтыды.Көз ішілік қысымды төмендететін дәрілер мен көзішілік қысымды төмендететін дәрілер туралы деректер бар болса да, біздің басты мақсатымыз операциядан кейінгі ерте асқынуларға назар аудару болды.
Барлық науқастар кавказдық, орташа (квартильаралық диапазон, IqR) жасы 76,0 (диапазон 71,8-ден 84,3) жас, 6 (40,0%) әйелдер.Негізгі демографиялық және клиникалық сипаттамалар 2-кестеде жинақталған.
Медиана (IqR) IOP 28,0 (27,0) мм сын.бағ.-дан 32,5-ке дейін төмендеді.Өнер.зерттеудің басында 11,0 (10,0-ден 12,0) мм Hg дейін.Өнер.3 айдан кейін (Ходжес-Леман медианасының айырмашылығы: -18,0 мм.сын.бағ., 95% сенімділік интервалы: -22.0-ден -14.0 мм.сын.бағ., p=0.0010) (2-сурет).Сол сияқты, офтальмологиялық гипертензияға қарсы препараттардың саны бастапқыда 3,0 (2,2-3,0) препараттардан 3 айда 0,0 (0,0-0,12) препараттарға дейін айтарлықтай төмендеді (Ходжес-Леманның орташа айырмашылығы: -2,5 препараттар) Дәрі, 95% CI: -3,0 дейін -2,0 Препарат, p = 0,0007).3 айдан кейін пациенттердің ешқайсысы КҚҚ төмендету үшін жүйелік препараттарды қабылдаған жоқ.
2-сурет Бақылау кезіндегі орташа көзішілік қысым.Тік жолақтар квартильаралық диапазондарды білдіреді. *p < 0,005 бастапқы деңгеймен салыстырғанда (Фридман сынағы және жұптық салыстырулар үшін пост hoc талдау Коновер әдісімен жасалды). *p < 0,005 бастапқы деңгеймен салыстырғанда (Фридман сынағы және жұптық салыстырулар үшін пост hoc талдау Коновер әдісімен жасалды). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана және апостериорный талдау үшін попарных сравнений были выполнены по методу Коновера). * p < 0,005 бастапқы көрсеткішпен салыстырғанда (Фридман сынағы және жұптық салыстыру үшін пост hoc талдау Коновер әдісімен орындалды). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完 *p <0,005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана және апостериорный талдау үшін парных сравнений были выполнены с пользованием метода Коновера). * бастапқы деңгеймен салыстырғанда p < 0,005 (Фридман сынағы және жұптық салыстырулар үшін пост-хок талдауы Коновер әдісі арқылы орындалды).
Операция алдындағы көрсеткіштермен салыстырғанда 1-ші күні, 1-ші аптасы және 1-ші айында көру өткірлігі айтарлықтай төмендеді, бірақ 2 айдан бастап қалпына келіп, тұрақтанды (3-сурет).
Күріш.3. Бақылау кезінде медианалық максималды түзетілген қашықтық көру өткірлігін (BCDVA) шолу.Тік жолақтар квартильаралық диапазондарды білдіреді. *p < 0,01 бастапқы деңгеймен салыстырғанда (Фридман сынағы және жұптық салыстырулар үшін пост hoc талдау Конвер әдісімен жасалды). *p < 0,01 бастапқы деңгеймен салыстырғанда (Фридман сынағы және жұптық салыстырулар үшін пост hoc талдау Конвер әдісімен жасалды). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана және апостериорный талдау үшін попарных сравнений были выполнены по методу Коновера). *p < 0,01 бастапқы деңгеймен салыстырғанда (Фридман сынағы және жұптық салыстырулар үшін пост hoc талдауы Коновер әдісі арқылы орындалды). *p < 0.01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的＄（ *p <0,01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критериий Фридмана және апостериорный талдау үшін парных сравнений были выполнены с пользованием метода Коновера). *p < 0,01 бастапқы деңгеймен салыстырғанда (Фридман сынағы және жұптық салыстырулар үшін пост hoc талдау Коновер әдісі арқылы орындалды).
Қауіпсіздікке қатысты екі (13,3%) көзде операциядан кейінгі бірінші күні гифема (шамамен 1 мм) пайда болды, ол бір апта ішінде толығымен жойылды.Үш көзде (20,0%) перифериялық хороидты бөліну пайда болды, ол бір ай ішінде емдік терапиямен сәтті аяқталды.Науқастардың ешқайсысы қосымша хирургиялық араласуды қажет етпеді.
Қазіргі уақытта MicroShunt тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалайтын деректер шектеулі болса да, перспективалы нәтижелерді көрсетеді.9-16 Хирург тәжірибесі мен клиникалық нәтижелері хирургиялық техниканы жақсарту және жеңілдету үшін маңызды.
Бұл мақалада біз осы құрылғыны имплантациялаудың жылдамырақ, дәйекті және оңай әдісін көрсетуді мақсат етеміз.Әдістің клиникалық деректері оның тиімділігін талдауға емес, әдіспен байланысты болуы мүмкін ерте асқынуларды іздеуге арналған.
Құрылғының екі бүйір қабырғасы бар, оның теориялық қызметі MicroShunt-тың ықтимал бүйірлік ағыны мен қозғалысын болдырмау болып табылады.6,8 Дәстүрлі әдістер үшбұрышты жүзді қолдануды қамтиды, бұл бүйірлік қанаттарды орналастыру үшін лимбаның артқы жағында және лимбадан 3 мм проксимальда таяз склеральды қалта жасау.Дегенмен, оның ұзындығы және склеральды қалтаның лимбадан 3 мм басталуы құрылғының алдыңғы камераға айтарлықтай шығып кетуіне әкеледі.Осыған байланысты біз алдыңғы камерада құрылғының шамадан тыс өсуін болдырмау үшін классикалық әдісті қолданғанда склеральды қалтадан төмен қырлы құрылғыларды сирек имплантациялаймыз.
Технологиямызбен стент еркін қозғалады және жылжи алады, өйткені қабырғалар Tenon капсуласының астында қол жетімді.Дегенмен, біздің үлгіде ешқандай дислокация болмағанын атап өткен жөн.
Имплантацияланған дренаждық құрылғыларға арналған склеральды туннельдерді жасау үшін инелерді пайдалану жаңалық емес.Альбис-Донадо және т.б.[17] түтікшені жабатын патчты қолданбай, инемен жасалған склеральды туннель арқылы глаукомаға Ахмед клапан имплантациясынан өткен науқастарда жақсы клиникалық нәтижелер туралы хабарлады.
Біздің техникада біз сыртқы диаметрі 0,515 мм және жолдың ұзындығы 3-тен 4 мм-ге дейін болатын 25G қолдандық, бұл құрылғыны орнында сенімді ұстау үшін жеткілікті болды.MicroShunt сыртқы диаметрінің 0,35 мм екенін ескере отырып, кішірек қаламды пайдалану тұрақтырақ ұстауға және бүйірлік ағынды азайтуға әкелуі мүмкін.26 (0,466), 27G (0,413) немесе тіпті 28G (0,362) инелерді пайдалануға болады, бірақ бізде диаметрі кішірек инелермен тәжірибе жоқ.Бұл опцияларды бағалау үшін қосымша орта және ұзақ мерзімді зерттеулер қажет.
Бұл техниканың тағы бір ықтимал мәселесі - склераның эрозиясы.Дегенмен, 20G18 микровитреоретинальды пышақ немесе үлкенірек 22-23G17 инені пайдаланатын ұқсас әдіс миграциясыз немесе эрозиясыз18 және түтіктің ең аз тартылуы бар Ахмед үшін Molteno имплантаты үшін сипатталғанын атап өткен жөн (4/186).17
Ине техникасының дәстүрлі трансплантация әдістеріне қарағанда бірнеше артықшылығы бар, мысалы, тезірек процедура, конъюнктива мен қасаң қабық арасындағы тегіс өту және делен және ауыратын көпіршіктердің жиілігі аз.17,18 Сонымен қатар, екі зерттеу де коррозияның болмауы құбыр мен туннель арасындағы тығыз қондырумен байланысты екенін көрсетті, бұл аз тозуға және тозуға әкеледі.17.18
Қауіпсіздік тұрғысынан операциядан кейінгі асқынулардың жылдамдығы басқа мақалаларда айтылғанға қарағанда біршама жоғары болып көрінеді, бірақ біз осы мақалада тіпті прозалық асқынулар туралы хабарлауға ерекше мән бергенімізді атап өткен жөн, бірақ бұл асқынулардың ешқайсысының клиникалық маңызы болмады. .
Алдыңғы зерттеулерде жалған туннельдер жиілігі хабарланбағанымен9-16, бұл операция кезіндегі асқыну орын алуы мүмкін және басқа бүйірлік туннельдің пайда болуына себеп болуы мүмкін, гифема қаупін арттырады және мүмкін кеңістікті алады.аз қолайлы жағдай.
Бұл қысқаша есепте атап өту қажет бірнеше шектеулер бар.Олардың ішіндегі ең маңыздылары іріктеу көлемінің шектеулілігі, бақылаудың қысқа уақыты және бақылау тобының болмауы.Дегенмен, бұл мақалада әдеттегі әдістермен бірдей операция кезіндегі және операциядан кейінгі ерте асқынулардың жылдамдығымен микрошунтты енгізуді айтарлықтай жақсартатын әдіс сипатталған.9-16
Қорытындылай келе, склеральды жолды жасау үшін инені қолдану пациенттердің осы шағын тобында перспективалы нәтижелер көрсетті.Басқа жабдықтың болуы кеңістікті шектейтін болса, оны пайдалану әсіресе пайдалы болуы мүмкін.Бұл техниканың ұзақ мерзімді тұрақтылығын және кішірек инелердің ықтимал артықшылықтарын анықтау үшін қосымша зерттеулер қажет.
Медициналық жазу және редакциялық қызметтерді Антонио Мартинес (MD), Ciencia y Deporte SL, Турин университетінің шектеусіз қаржыландыруымен қамтамасыз етеді.
Сондай-ақ, авторлар зерттеу барысындағы ынтымақтастығы үшін A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta және M Grindi-ге алғысын білдіреді.
Доктор Антонио М. Феа ұсынылған жұмысқа қосымша Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD кеңесшісі және AbbVie үшін ақылы кеңесші болып табылады.Доктор Эрл Р. Крейвен қазіргі уақытта AbbVie қызметкері болып табылады және ұсынылған жұмысқа қосымша жеке шығындарын Сантенге есеп береді.Авторлар бұл жұмыста басқа мүдделер қақтығысы жоқ деп хабарлайды.
1. Ансари Е. Минималды инвазивті глаукома хирургиясы (MIGS) үшін имплантанттар туралы жаңа түсініктер.көз жасы.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Бар-Дэвид Л., Блюменталь Е.З. Соңғы 25 жылдағы глаукома хирургиясының эволюциясы.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, YM сатып алды.Минималды инвазивті глаукома хирургиясы: әдебиетті сыни бағалау.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi: 10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Винод К., Герд С.Дж. Минималды инвазивті глаукома хирургиясының қауіпсіздігі.Курр Опин офтальмологиясы.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Перейра ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM және т.б.Дәстүрлі глаукомалық имплантанттар және жаңа MIGS құрылғылары: ағымдағы опциялар мен болашақ бағыттарды жан-жақты шолу.Көз.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Ли RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Минималды инвазивті глаукома хирургиясына арналған жабдықты аудару.Клиникалық аударма ғылымы.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Пинчук Л, Уилсон Дж, Барри Дж.Поли(стирол-блок-изобутилен-блок-стирол) (“SIBS”) медицинада қолданылуы.биоматериалдар.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Беккерс Ю.М., Пинчук Л. Жаңа Ab-exerno субконъюнктивальды шунтты қолдану арқылы минималды инвазивті глаукома хирургиясы – күй мен әдебиетке шолу.Еуропалық офтальмологиялық басылым 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27